总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）

发布时间：2017-09-04

　　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，现予发布，自2018年8月1日起施行。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械分类目录

食品药品监管总局
2017年8月31日

附件

医疗器械分类目录

2017年8月
目  录

01有源手术器械... 1

02无源手术器械... 6

03神经和心血管手术器械... 16

04骨科手术器械... 23

05放射治疗器械... 33

06医用成像器械... 37

07医用诊察和监护器械... 48

08呼吸、麻醉和急救器械... 56

09物理治疗器械... 62

10输血、透析和体外循环器械... 69

11医疗器械消毒灭菌器械... 75

12有源植入器械... 78

13无源植入器械... 81

14注输、护理和防护器械... 88

15患者承载器械... 102

16眼科器械... 105

17口腔科器械... 116

18妇产科、辅助生殖和避孕器械... 128

19医用康复器械... 136

20中医器械... 139

21医用软件... 143

22临床检验器械... 147

编制说明.............................................................................................................. 155